Немулекс - это лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. Его особенность заключается в селективном воздействии на фермент циклооксигеназу-2. Таким образом обеспечивается более высокая безопасность данного препарата по сравнению с неселективными нестероидными противовоспалительными средствами.

При использовании необходимо придерживаться рекомендованных дозировок. Данное лекарственное средство запрещено применять детям до 12 лет, беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

1
Общие сведения

Препарат Немулекс относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Его описание представлено в таблице:

Характеристика препарата

Описание

МНН

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления пероральной суспензии, имеющие желтоватое окрашивание. Готовая суспензия имеет бледно-желтый цвет

Форма выпуска

Гранулы, помещенные в пакетики по 2 г и упакованные в картонные пачки по 2, 4, 6, 10, 20, 30 пакетиков вместе с прилагающейся инструкцией по применению препарата

Действующее вещество

Нимесулид

Фармакотерапевтическая группа

НПВС, селективно ингибирующие фермент циклооксигеназу 2-го типа

Температура хранения

Не более 25 градусов

Срок годности

4 года

Условия отпуска из аптечных учреждений

По рецепту

Аналогами Немулекса являются препараты, содержащие в составе нимесулид:

  • Найз.
  • Нимулид.
  • Апонил.
  • Нимесан.
  • Нимесил.
  • Нимика.
  • Нимесулид-Канон.
  • Нимесулид-Тева.
  • Пролид.
  • Сулайдин.

2
Фармакологические свойства

Препарат Немулекс, попав в организм, оказывает противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее и антиагрегантное воздействия.

Особенностью действующего вещества является способность эффективно подавлять циклооксигеназу 2-го типа. Тормозя синтез простагландинов в месте воспаления, средство оказывает слабовыраженное тормозящее воздействие на циклооксигеназу 1-го типа. Данная особенность обусловливает более редкое возникновение побочных эффектов, связанных с патологией желудочно-кишечного тракта. Поэтому препарат Немулекс более безопасен по сравнению с неселективными нестероидными противовоспалительными средствами.

3
Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат характеризуется высокой абсорбцией. Скорость всасывания замедляется в случае принятия средства во время приема пищи, однако степень не меняется. Для достижения максимального содержания нимесулида в плазме крови достаточно 1,5-2,5 часа.

Действующее вещество связывается на 95% с белками плазмы, на 2% - с эритроцитами, на 1% - с липопротеидами. Эффект не дозозависимый: изменение дозы на степень связывания не влияет. Нимесулид легко проникает в кислую среду воспалительного очага, синовиальную жидкость и сквозь гистогематические барьеры.

Метаболизм осуществляется в печени. Основной метаболит имеет сходные фармакологические свойства, но обладает способностью к более быстрой диффузии. Является водорастворимым соединением. Из организма нимесулид выводится почками и через кишечник.

4
Показания к применению

Показаниями к применению препарата Немулекс в качестве средства от боли и воспаления являются следующие заболевания:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • заболевания, в структуре клинической картины которых присутствуют боли в суставах и мышцах;
  • послеоперационный, посттравматический болевой синдром;
  • бурсит;
  • воспаление сухожилий;
  • альгодисменорея;
  • зубная боль;
  • головные боли.

Поскольку на прогрессирование заболевания нимесулид влиять не способен, он применяется в качестве компонента комплексной терапии.

5
Способ дозирования

Лекарственное средство предназначено для приема внутрь, после еды. Порошок из одного пакетика следует растворить в небольшом количестве воды (от 80 до 100 мл).

Разовая доза для взрослых и подростков от 12 до 18 лет составляет 100 мл мг (содержимое одного пакетика). Кратность применения - дважды в сутки. Разводить препарат следует непосредственно перед применением. Максимальная суточная доза для пациентов от 12 лет составляет 200 мг.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. При наличии у пациента хронической почечной недостаточности необходимо снизить суточную дозу до 100 мг.

С целью минимизирования вероятности побочных эффектов препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе. Продолжительность курса лечения также должна быть минимальной. Максимально допустимая длительность приема препарата - 15 дней.

6
Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Немулекс являются следующие состояния:

  • гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам;
  • бронхиальная астма в сочетании ее с рецидивирующим полипозом и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • желудочно-кишечное кровотечение, а также кровотечения другой локализации;
  • воспаления кишечника в стадии обострения;
  • любое нарушение свертываемости крови, в том числе гемофилия;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • активные заболевания печени или печеночная недостаточность;
  • наличие в анамнезе указаний на гепатотоксические реакции при приеме нимесулида;
  • злоупотребление алкоголем;
  • наркомания;
  • почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту;
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • повышение калия в крови;
  • перенесенное аортокоронарное шунтирование;
  • применение других гепатотоксических лекарственных препаратов;
  • возраст менее 12 лет;
  • периоды беременности и грудного вскармливания.

Особую осторожность следует соблюдать, применяя медикамент у пациентов пожилого возраста и больных со следующими патологиями:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • нарушение липидного обмена;
  • сахарный диабет;
  • заболевания периферических артерий;
  • язвенное поражение ЖКТ в анамнезе;
  • инфицирование хеликобактер пилори;
  • длительный прием НПВС, антикоагулянтов в сочетании с НПВС;
  • прием пероральных глюкокортикостероидов, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина.

7
Побочные действия

На фоне применения препарата Немулекс регистрируются следующие побочные действия:

Система органов

Эффекты

Аллергические реакции

Анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности

Система пищеварения

Диспепсия, диарея, запор, метеоризм, гастрит, стоматит, кровотечение, изъязвление, перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; повышение уровня печеночных аминотрансфераз; гепатит (в том числе молниеносный); желтуха, холестаз

ЦНС

Головокружение, страх, повышенная нервозность, кошмарные сновидения, краниалгия, сонливость, энцефалопатия

Кожа

Высыпания, зуд, гипергидроз, эритема, крапивница, ангионевротический отек, отечность тканей лица, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз

Мочевыделительная

Отечность, нарушение мочеиспускания, гематурия, задержка мочи, повышение калия в крови, недостаточность функции почек, интерстициальный нефрит

Гемопоэз

Анемия, эозинофилия, снижение в крови форменных элементов крови, пурпура, увеличение продолжительности кровотечения

Органы дыхания

Одышка, обострение астмы, спазм бронхов

Органы чувств

Нечеткость зрения

Сердечно-сосудистая

Артериальная гипертензия, учащение сердечного ритма, приливы

Прочие реакции

Слабость, снижение температуры тела

8
Особые указания

Во избежание негативного влияния нимесулида на организм курс лечения должен быть как можно менее длительным, а доза препарата - минимальной из эффективных.

Отмены приема лекарства Немулекс требует возникновение следующих состояний:

  • Повышение температуры тела на фоне приема или развитие гриппоподобных симптомов.
  • Появление у пациента любых симптомов, указывающих на поражение печени или повышение активности печеночных аминотрансфераз. Таким больным не следует назначать препараты нимесулида.
  • Желудочно-кишечное кровотечение.
  • Ухудшение функционирования почек.

В случае применения препарата более 2 недель необходим регулярный контроль функций печени.

В случае развития при приеме Немулекса побочных эффектов со стороны ЦНС и органов чувств необходимо воздержаться от вождения транспортного средства или работы с механизмами, а также занятий другими видами деятельности, требующими концентрации внимания.

9
Передозировка

Передозировка препаратом Немулекс развивается в случае превышения рекомендованной дозы лекарственного средства.

Специального антидота нет. Симптомы и методы борьбы с ними описаны в таблице:

Симптоматика

Тактика

Тошнота, рвота, повышенная сонливость, кровотечение из ЖКТ, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания в состоянии апатии

Симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, прием активированного угля и осмотического слабительного

Ввиду высокого процента связывания действующего вещества с белками плазмы крови форсированный диурез и гемодиализ при передозировке неэффективны.

10
Лекарственные взаимодействия

При назначении препарата Немулекс необходимо учитывать его способность к взаимодействию с другими лекарственными средствами:

Препарат, применяемый совместно с Немулексом

Эффект от взаимодействия

Фуросемид

Снижение биодоступности

Метотрексат

Возрастание свободных фракций

Препараты лития

Повышение содержания солей лития в плазме

Циклоспорин

Повышение негативного действия Циклоспорина на почки

Кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения